La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) obtuvo la certificación internacional ISO 9001:2015, un reconocimiento a la implementación de estándares de calidad en sus procesos de regulación, control y fiscalización de medicamentos.
El director de la institución, Jorge Iliou, informó al presidente Santiago Peña en Mburuvicha Róga sobre el logro, obtenido el 5 de octubre de 2026.
Según Iliou, la certificación es resultado de varios años de trabajo de los equipos técnicos de DINAVISA y permite consolidar procesos más rigurosos para la evaluación y autorización de registros sanitarios, el análisis de calidad de medicamentos y la fiscalización de establecimientos.
“Significa contar con procesos más previsibles y rigurosos para ejercer nuestra función reguladora y, sobre todo, para fortalecer la protección de las personas”, expresó.
La norma ISO 9001:2015 abarca la evaluación y aprobación de registros sanitarios, el monitoreo de estudios de farmacología clínica, los análisis de calidad y la fiscalización a lo largo de la cadena de comercialización.
También fortalece la farmacovigilancia, que comprende el seguimiento de posibles reacciones adversas a medicamentos y vacunas.
Este avance se suma a la acreditación bajo la norma ISO/IEC 17020:2013, cuyo alcance fue ampliado para incluir procesos de evaluación y autorización de registros sanitarios y control de calidad de medicamentos.
La certificación fue posible gracias al trabajo de los equipos técnicos de DINAVISA, con la colaboración de la Unión Industrial Paraguaya (UIP) y la asistencia técnica de la ONUDI, mediante los proyectos SiCalidad Paraguay y SECAP, financiados por la Unión Europea.
Paralelamente, DINAVISA avanza en un proceso de evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) orientado a fortalecer sus capacidades y avanzar hacia su reconocimiento como autoridad reguladora sanitaria de referencia internacional.
Iliou señaló que la combinación de la norma ISO 9001 con las directrices de la OMS favorece la cooperación regional, el intercambio de información y el reconocimiento internacional de las capacidades regulatorias del Paraguay.
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