Profesionales de la Dirección de Investigación en Salud (DIEE), que depende de la Dirección General de Planificación y Evaluación (DGPE) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPBS), mantuvieron una reunión de carácter estratégico con representantes de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA). El objetivo fue unificar criterios y optimizar el actual borrador de la nueva Norma Técnica, la cual está destinada a la minuciosa revisión ética y regulatoria de todas las investigaciones clínicas que se realicen durante contingencias, emergencias y graves desastres sanitarios en el país.
El encuentro institucional, llevado a cabo en la sede central de DINAVISA, apuntó a diseñar un flujo operativo armonizado para evitar las superposiciones de funciones entre ambas entidades del Estado. Durante la sesión de trabajo, se determinó que la futura reglamentación ratificará la rectoría sanitaria del MSPBS, otorgando así a la DGPE/DIEE la valiosa labor de coordinación y la máxima supervisión ética nacional. En paralelo, los Comités de Ética en Investigación de la Salud (CEIS) continuarán ejecutando la tarea de vigilancia directa de los protocolos clínicos aprobados.
DINAVISA mantendrá la competencia exclusiva para autorizar y fiscalizar ensayos clínicos y productos regulados. Esta delimitación acelerará la respuesta sanitaria ante brotes epidémicos, respetando altos estándares internacionales de bioética. Se fijó fin de mes como tope para consolidar las adendas.