Paraguay puso en marcha una investigación clínica en condiciones reales para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tirzepatida en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2. El objetivo es generar evidencia científica local sobre una población históricamente subrepresentada en estudios internacionales.
El proyecto incluirá a 160 pacientes divididos en dos cohortes de 80 personas: un grupo con obesidad y otro con diabetes. Serán seguidos durante 52 semanas con controles clínicos, bioquímicos e imagenológicos periódicos.
La doctora Elizabeth Valinotti, directora del estudio observacional, explicó que el objetivo es analizar el comportamiento del medicamento en pacientes paraguayos, considerando características propias de alimentación, estilo de vida, contexto socioeconómico y biología poblacional.
“Lo que buscamos es la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tirzepatida en pacientes con obesidad y diabetes. Es saber cómo funciona en nuestra población específicamente”, señaló.
Participantes serán evaluados integralmente
El seguimiento contempla además evaluaciones de composición corporal, perfil lipídico, control glucémico, función hepática y posibles mejoras en patologías asociadas como hígado graso o apnea del sueño.
Valinotti destacó que se trata de una iniciativa poco frecuente en el país y un avance en la producción científica nacional. El proyecto fue aprobado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) y registrado en ClinicalTrials.gov, plataforma internacional de la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos.
Muchos interesados en formar parte
Existe un alto interés de la población, ya que en cinco días se registraron 3.600 postulantes para participar, pese a que solo 160 serán seleccionados. El tratamiento será cubierto por un laboratorio nacional.
Los primeros resultados se conocerán a las 24 semanas, mientras que las conclusiones finales estarán disponibles tras 52 semanas de seguimiento.