La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) emitió la Resolución DGAL N.º 121/2026 mediante la cual dispuso la puesta en cuarentena y el retiro del mercado del lote 2409006, con vencimiento en septiembre de 2027, del producto ampicilina + sulbactam 1,5 g Interlabo, en su presentación de polvo para solución inyectable.
La disposición también establece la prohibición de importación, exportación, elaboración, distribución, comercialización y uso de dicho lote en todo el territorio nacional.
De acuerdo a los datos proporcionados por la Dirección, el medicamento en cuestión es un antibiótico de amplio uso en el sistema sanitario, indicado para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles.
Entre ellas se incluyen afecciones del aparato respiratorio superior e inferior, infecciones urinarias y pielonefritis, cuadros intraabdominales, septicemia bacteriana, infecciones de piel y tejidos blandos, así como afecciones óseas, articulares y gonocócicas, informaron.
Además, es utilizado como profilaxis en procedimientos quirúrgicos, especialmente en cirugías abdominales, pélvicas, cesáreas e interrupciones de embarazo. Según el informe oficial, la medida fue adoptada tras detectarse que el lote afectado no cumple con las especificaciones técnicas requeridas en el ensayo de esterilidad.
Desde la institución recalcaron que la detección de irregularidades en el ensayo de esterilidad representa un riesgo potencial para la seguridad de los pacientes, motivo por el cual se activaron los protocolos correspondientes para su retiro inmediato. En ese sentido, instaron a los profesionales de la salud, establecimientos farmacéuticos y demás actores del sistema a verificar sus existencias y abstenerse de utilizar o distribuir el lote afectado.
Asimismo, la Dirección Nacional de Vigilancia comunicó que continuará con las acciones de seguimiento para garantizar el cumplimiento de la disposición y evitar que el producto permanezca en circulación. La institución también exhortó a la ciudadanía a reportar cualquier sospecha de comercialización o uso del lote retirado.
Mencionaron que este hallazgo se produjo en el marco del Programa de Fiscalización de Productos que lleva adelante la institución como parte de sus acciones de control de mercado y vigilancia poscomercialización.