Nairobi (EFE). El gobierno anunció el comienzo de un ensayo clínico para la primera vacuna oral contra el cólera desarrollada de principio a fin a nivel local, un paso clave para reducir la fuerte dependencia del continente del exterior.
Biovac, con sede en Ciudad del Cabo, recibió la aprobación de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (Sahpra) para iniciar la fase I, informó el Ejecutivo. “Este avance podría convertir a Sudáfrica en el único país africano capaz de fabricar, de punta a punta, una vacuna que salva vidas”, señaló.
A diferencia de otros proyectos donde el principio activo llega del extranjero y solo se realizan etapas finales en el país, aquí Biovac ejecuta todo el ciclo: innovación y desarrollo, ensayos y presentación regulatoria. “Producir una vacuna vital de principio a fin refuerza nuestra capacidad para responder a brotes y mejora la autosuficiencia de África”, dijo el ministro de Salud, Aaron Motsoaledi.
El hito se acerca a la meta de la Unión Africana (UA): que para el 2030 el continente fabrique el 60% de sus vacunas de uso rutinario, frente a menos del 1% actual. La fase I, lanzada en octubre, se centra en adultos y antecede a etapas comparativas con vacunas ya disponibles. Si los resultados acompañan, la inmunización podría estar lista para uso regional en el 2028, añadió Motsoaledi.
“Biovac se enorgullece de fabricar esta vacuna enteramente en Sudáfrica”, afirmó la directora ejecutiva, Morena Makhoana, que recordó el acuerdo de transferencia tecnológica firmado en el 2022 con el International Vaccine Institute de Corea del Sur.
Aunque Sudáfrica registra brotes puntuales —vinculados a movimientos transfronterizos y a carencias de agua segura en algunas comunidades—, el resto del continente vive un repunte. A comienzos de octubre, África superó el total de contagios del 2024 y acumula más de 300.000 casos y casi 7.000 muertes en 23 países, según el CDC África.
El ensayo arranca en un contexto de escasez global de dosis orales. Para la región, fabricar localmente no es solo cuestión de prestigio: es asegurar el suministro, acortar tiempos de respuesta y salvar vidas. También ayudará a formar talento y encadenar proveedores locales.
